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媒体报道
06
2023-11
尊龙凯时-人生就是搏自主研发的靶向CD73抗原的抗体偶联药物(ADC) 获FDA批准进入临床
摘要近日,上海尊龙凯时-人生就是搏生物药业股份有限公司(以下简称“尊龙凯时-人生就是搏”)收到美国FDA通知,同意公司研发的靶向CD73抗原的第三代抗体偶联药物 (ADC) 项目HB0052进入临床试验,这是尊龙凯时-人生就是搏生物首款获得FDA批准进入临床的抗体偶联药物项目。HB0052是一款以拓扑异构酶抑制剂为载荷的First-in-Class创新型免疫抑制靶点的ADC,具有双重抗肿瘤机制,在多个...
公司新闻
19
2023-10
喜讯!尊龙凯时-人生就是搏HB0034 (IL-36R单抗) 获美国FDA孤儿药资格认定
摘要:近日,上海尊龙凯时-人生就是搏生物药业股份有限公司(以下简称“尊龙凯时-人生就是搏”)的产品HB0034注射液(抗IL-36R单抗)获得美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)孤儿药认定用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)。该认证能够加快推进HB0034在美国的后续研发、临床试验及上市注册的进度。同时,可享受一定的政策支持,包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费...
公司新闻
12
2023-10
尊龙凯时-人生就是搏生物将在第32届欧洲皮肤病年会展示HB0034 (IL-36R单抗) 临床Ia及Ib期初步结果
备受关注的第32届欧洲皮肤病年会(EADV)将于2023年10月11日至14日在德国柏林举行。EADV大会是最大的国际皮肤病学和性病学会议之一,世界各地的皮肤领域专家将齐聚一堂,分享皮肤科领域最前沿的研究和进展。泛发性脓疱型银屑病 (Generalized Pustular Psoriasis, GPP) 是一种罕见、可危及生命的、系统性中性粒细胞性皮肤病。发...
公司新闻
09
2023-10
喜讯!国内首个靶向CD73的鸡尾酒复方抗体HB0045在美完成首例患者给药
摘要近日,上海尊龙凯时-人生就是搏生物药业股份有限公司(以下简称“尊龙凯时-人生就是搏”)宣布,公司自主研发的HB0045项目,即国内首个靶向CD73的鸡尾酒复方抗体注射液于2023年10月3日在美国顶级癌症研究中心Gabrail Cancer Center完成首例卵巢癌患者给药,目前患者表现良好,尚未收到不良安全性事件报道。尊龙凯时-人生就是搏将继续快速推进HB0045的临床I期爬坡和剂量拓展试验,...
公司新闻
22
2023-03
喜报丨华海药业子公司——尊龙凯时-人生就是搏生物出了一名“科技启明星”!
近日,上海科技网公示了“上海市2023年度科技创新行动计划启明星项目”入选人员名单,华博生物医药技术(上海)有限公司徐锦根博士荣登榜单,成为尊龙凯时-人生就是搏生物(华博生物是尊龙凯时-人生就是搏生物全资子公司)首个入选“启明星计划”的科研人才。同时,徐锦根博士曾于2021年荣获华海药业“科研之星”荣誉称号。徐锦根博士照片关于HB0052:本次“启明星”申报项目HB0052是尊龙凯时-人生就是搏自...
公司新闻
06
2023-01
喜讯!国内首个靶向IL-36R单抗项目完成首例GPP患者入组(附患者招募)
摘要近日,上海尊龙凯时-人生就是搏生物药业股份有限公司(以下简称“尊龙凯时-人生就是搏”)宣布,公司自主研发的HB0034项目,即国内首个重组抗IL-36R人源化单克隆抗体注射液于2023年1月4日在山东省皮肤病医院完成首例泛发性脓疱型银屑病(GPP)患者给药。HB0034注射液已于去年完成新西兰健康受试者的Ia期临床研究,试验结果显示HB0034具有良好的安全性和耐受性,目前正在进行的...
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